의료 산업에서 TPE의 적용

의료 산업에서는 열성 유연성 (TPE) 의 응용이 광범위하며 엄격한 요구 사항에 따라 적용됩니다.

1.원료 선택: 의료 부문에서 사용되는 TPE는 다양한 지역 규정을 준수하는 원료에서 선택해야합니다.이 물질은 유럽 약국과 미국 약국에서 가장 높은 표준을 충족해야합니다., 그리고 ISO 10993의 생물 호환성 요구 사항. 이것은 TPE 재료가 인간에게 안전하고 무해하다는 것을 보장하기 위해 엄격한 생물 호환성 테스트를 통과해야한다는 것을 의미합니다.

2.제품 응용: TPE는 IV 봉지, 산소 마스크 및 IV 튜브와 같은 중요한 의료 장치에 사용됩니다. 이러한 제품은 환자와 직접 접촉합니다.따라서 재료의 안전성과 신뢰성에 대한 높은 요구가 있습니다..

3.생산 품질 관리: TPE를 생산하는 공장은 의료용품에 대한 ISO 13485 품질 관리 시스템에 따라 인증되어야 합니다.생산 과정의 품질과 일관성을 보장하는 국제적으로 인정된 표준.

4.공급망 관리: 공장들은 공급자와 긴밀한 접촉을 유지하여 공급되는 TPE 물질이 지속적으로 의료 수준의 표준을 충족하는지 확인하기 위해 원료의 변경 사항을 모니터링해야합니다.

5.용인성 요구 사항: TPE 를 사용 하여 생산 된 의학적 부품 은 에틸렌 산화물, 감마 방사선, 고온 고압 증기 살균 등 다양한 살균 절차 에 견딜 수 있어야 한다.이 절차 는 의료 기기 가 사용 되기 전 에 비생물 이 되는 것 을 보장 한다, 감염 위험을 줄입니다.

6.포괄적 인 준비 및 품질 관리: 의료용 TPE를 생산하기 위해서는 철저한 준비와 좋은 생산 및 품질 관리가 필요합니다. 여기에는 환경 관리, 장비 구성,원자재 관리, 인력 요구 사항, 안전 및 환경 보호 TPE 제품의 품질과 생산 효율성을 보장합니다.

요약하자면, 의료 산업에서 TPE의 적용은 다각적이지만 환자 안전과 제품 품질을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리 및 안전 요구 사항도 있습니다.